Өсуді ынталандыру тестінің маңыздылығы.

Мәдениет ортасының жаңа партиясын кез келген микробиологиялық сынақтар үшін, әсіресе фармацевтика өнеркәсібінің ережелеріне сәйкес пайдалану алдында, оның дәйекті және сенімді нәтижелерді қамтамасыз ету қабілеті дұрыс тексерілуі керек.Мұның орталық бөлігі - өсуді ынталандыру сынағы (GPT), сондықтан осы маңызды сынақтың кейбір негізгі сәттері қандай?

Микробиологиялық орталар туралы ойлар Мәдени орталар әлі де микробиологиялық зерттеулердің көпшілігінің негізі болып табылады, тіпті жылдам микробиологиялық әдістер пайда болса да.Қоршаған ортаны бақылау (ЭМ), стерильділік сынағы (СТ), сондай-ақ процесс пен операторды валидациялауды қоса алғанда, фармацевтикалық сапаны бақылау тестілері үшін медианың маңызды екенін ескере отырып, оның сапалы болуы және дұрыс жұмыс істеуі маңызды.

ISO 11133:2014 стандартында көрсетілген кез келген сенімді микробиологиялық жұмыстың алғы шарты культуралық орталардың нәтижелердің дәлдігін қамтамасыз ету үшін белгіленген өнімділік критерийлеріне сай болуы керек, өйткені көптеген негізгі фармацевтикалық QC сынақтары мен процедуралары оларға байланысты. Сондықтан жеткілікті сынақтан өту керек. көрсету үшін жүзеге асырылуы керек: Ортаның әрбір партиясының қолайлылығы; Орта «мақсатқа сай; Орташа дәйекті нәтижелер бере алады.

Ластанған орталар жалған оң нәтижелер бере алатыны сияқты, егер медиа ағзаның өсуін дұрыс қолдамаса, кез келген фармакопеялық сынақтардың жарамдылығын бұзатын жалған теріс нәтижелер де алынуы мүмкін.Стерильді фармацевтикалық ортада микробиологиялық талдаулардың басым көпшілігі өсуге әкелмейтінін ескере отырып, егер микроорганизмдер бар болса, пайдаланылатын ортаның өсуді қолдайтынын көрсету керек. Кегардлесс немесе сыртқы жеткізушіден сатып алынғанына немесе үйде жасалғанына қарамастан, ол пайдалану алдында дайындалған баспа құралдарының барлық партияларында өсуді ынталандыру сынақтарын өткізудің ең жақсы тәжірибесі болып саналады.

OLABO-дан көп таңдау үшін келесі жабдықтар.

Co2 инкубаторы, оны қарапайым микроорганизмдерді өсіру үшін пайдалануға болады.

Биологиялық қауіпсіздік шкафы, зертхана қызметкерлерінің және үлгілердің қауіпсіздігін қорғау.

Петри табақшасының үлгісін сақтауға арналған медициналық тоңазытқыш/мұздатқыш.

PCR jpghigh-pressure-sterilizer-03BYC-50


  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Жіберу уақыты: 31 желтоқсан 2021 ж